A.药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验
B.疫苗、血液制品可以委托生产
C.生产药品所需的原料、辅料均必须符合药用要求
D.生产药品所需要的原料药须有该原料药的药品批准文号
E.注射剂的委托生产需要国家药品监督管理部门批准
第1题
A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
第2题
关于药品生产企业管理叙述错误的是:
A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
第3题
关于药品生产,下列叙述不正确的是
A.按国家药品标准记载所有药品生产过程
B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验
D.不符合国家药品标准的药品不得出厂
E.经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
第4题
A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节
C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
第5题
A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节
C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件
第6题
A.必须取得药品生产许可证
B.必须对其生产的药品进行质量检验
C.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
D.接受委托生产必须经国务院药品监督管理部门批准
第7题
A.所有药品生产均须按国家药品标准进行
B.药品生产须按经批准的生产工艺进行
C.药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求
D.药品生产,必须建立完整的生产记录
E.经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
第8题
药品生产企业必须对其生产的药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。
A.质量检验
B.质量把关
C.质量检查
第10题
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
第11题
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!