第4题
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间
B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等
C.与受试者之间的重要问答(如有)
D.受试者自愿参加临床试验
E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
第5题
A.监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致
B.除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上
C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中
D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中
第7题
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间
B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等
C.与受试者之间的重要问答(如有)
D.受试者自愿参加临床试验
E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
第8题
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间
B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等
C.与受试者之间的重要问答(如有)
D.受试者自愿参加临床试验
E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
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