该研究的正确结论是
A.病例组口腔癌患病率明显高于对照组
B.病例组发生口腔癌的可能性明显高于对照组
C.不吸烟者发生口腔癌的可能性明显低于吸烟者
D.对照组发生口腔癌的可能性明显高于病例组
E.对照组口腔癌患病率明显高于病例组
第6题
临床试验方案应包括非临床研究中有临床意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
A、正确
B、不正确
第7题
A.负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书
B.应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序
C.监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务
D.负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件
E.在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任
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