A.临床协调员
B.协调研究者
C.研究者
D.监查员
第5题
A.实施临床试验并对临床试验安全性和有效性结果作出判断的临床医生
B.实施临床试验的授权临床医生
C.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
D.所有参与临床试验实施的授权研究人员
第8题
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
B.临床试验用药可以在医疗机构进行销售
C.试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签
D.临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字
第9题
A.研究者能够在约定的时间内完成入组计划
B.研究者有足够的时间实施并完成临床试验
C.研究者有权支配研究团队成员和试验所需的医疗设施
D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责
E.研究者监督临床试验实施符合法规和方案要求,保障临床试验质量
F.临床试验机构设有内部管理部门,承担临床试验的管理工作
第10题
A.研究者在临床试验期间指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询
B.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力并且有足够的时间实施和完成临床试验
C.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确
D.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验,并且监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
第11题
A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验
D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确,确保试验药物疗效
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