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[单选题]

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人()

A.临床协调员

B.协调研究者

C.研究者

D.监查员

答案
C、研究者
更多“实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人()”相关的问题

第1题

()指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第2题

(),指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.监查员

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第3题

()是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第4题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人()

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.稽查员

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第5题

研究者是指()

A.实施临床试验并对临床试验安全性和有效性结果作出判断的临床医生

B.实施临床试验的授权临床医生

C.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

D.所有参与临床试验实施的授权研究人员

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第6题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第7题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者安全和权益的负责者是()

A.研究者

B.申办方

C.监查员

D.伦理委员会

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第8题

药物临床试验(clinical study)包括新药临床试验(含生物等效性试验)和上市后的Ⅳ期临床试验。关于临床试验管理规范的说法不正确的是()

A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

B.临床试验用药可以在医疗机构进行销售

C.试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签

D.临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字

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第9题

申办者选择研究者和临床试验机构时,会考虑研究者和临床试验机构的哪些必要条件()

A.研究者能够在约定的时间内完成入组计划

B.研究者有足够的时间实施并完成临床试验

C.研究者有权支配研究团队成员和试验所需的医疗设施

D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责

E.研究者监督临床试验实施符合法规和方案要求,保障临床试验质量

F.临床试验机构设有内部管理部门,承担临床试验的管理工作

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第10题

研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件,不包括()

A.研究者在临床试验期间指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询

B.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力并且有足够的时间实施和完成临床试验

C.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确

D.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验,并且监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

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第11题

以下哪些是研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件()

A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验

D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确,确保试验药物疗效

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