A.仅用于临床试验
B.临床试验信息
C.临床试验用药品信息
D.药物有效成分
第3题
A.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息
B.试验用药品的包装,应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质
C.在盲法试验中能够保持盲态,试验用药品的编码系统应当包括紧急揭盲程序,以便在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品,而不破坏临床试验的盲态
D.申办者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程,及药物输注的装置要求等
E.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
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