A.具有在临床试验机构的执业资格
B.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
C.熟悉并遵守临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规
D.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
第1题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息;熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
第2题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息;熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
第3题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.熟悉申办者提供的试验方案
C.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
第6题
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
第7题
A.研究者和临床试验机构
B.伦理委员会和药品监督管理部门
C.研究者和临床试验机构和药品监督管理部门
D.伦理委员会和临床试验机构和药品监督管理部门
第9题
A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E.对临床试验研究方法具有丰富经验
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!