使用无菌容器正确的操作是
A.手握容器边缘,以便持物牢靠
B.开盖30分钟内盖好,以免污染
C.物品取出后,未污染的物品可以放回
D.手指不可触及容器内面
E.盖的内面朝下,以便放置稳妥
第3题
A、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动
B、应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求
C、未经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
D、检验方法应当经过验证或确认
E、取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录
第4题
B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求
C.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录
第6题
企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。()
第7题
药品生产企业应当具备的条件不包括()。
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
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