有关海啸，下列说法错误的是（）。 A．海啸来临时，海水可能会突然先退下去几十米甚至几百米 B．只

A．省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作

B．生物制品及化学原料药均可以申请委托生产

C．《药品委托生产批件》有效期不得超过3年

D．委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质蛩管理规范》认证证书所载明的范围一致

A．药品委托生产的委托方

B．药品委托生产的受托方

C．药品委托生产批件

D． 年检情况

A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

D．委托生产药品的双方应当签署合同

E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录

A.监督检查

B.药品委托生产的委托方

C.药品委托生产的受托方

D.药品委托生产批件

E.药品生产监督管理

依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是

B．药品委托生产检查组成员应包括委托生产双方所在地省级药品监督管理部门派出的检查人员

C．药品生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段，取得 《药品委托生产批件》的，由受托方所在地省级药品监督管理部门撤销该批件

D．《药品生产委托批件》有效期不得超过3年

A．委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B．委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行

C．受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

D．委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查