B.药品委托生产检查组成员应包括委托生产双方所在地省级药品监督管理部门派出的检查人员
C.药品生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段,取得 《药品委托生产批件》的,由受托方所在地省级药品监督管理部门撤销该批件
D.《药品生产委托批件》有效期不得超过3年
第1题
A.监督检查
B.药品委托生产的委托方
C.药品委托生产的受托方
D.药品委托生产批件
E.药品生产监督管理
依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是
第2题
A.监督检查
B.药品委托生产的委托方
C.药品委托生产的受托方
D.药品委托生产批件
E.药品生产监督管理
依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是
第3题
A.委托方可以将部分工序进行委托加工
B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第4题
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第5题
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第6题
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明确规定
第7题
A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
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