A.中药注射剂和中药提取物不得委托其他生产企业生产
B.放射性药品不得委托其他生产企业生产
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产
D.生产企业因技术改造暂不具备生产能力,可以将其持有的药品批准文号委托其他 药品生产企业全部生产
第1题
A.不可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
B.可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
C.可以自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产
D.以上都不对
第2题
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
第3题
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
第4题
A.自行生产药品的,应当取得《药品生产许可证》
B.委托生产的,应委托符合条件的药品生产企业
C.与符合条件的药品生产企业签订委托协议后,可以委托生产第二类精神药品
D.可以自行销售或者委托药品经营企业销售取得药品注册证书的药品
第5题
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
C.委托生产药品的双方应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产药品的质量
第6题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
第7题
A.药品生产企业接受委托生产疫苗、血液制品
B.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产的药品
第8题
A.委托方和受托方均是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
C.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,仅需标明委托方的企业名称、注册地址和生产地址
D.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
第9题
A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产
第10题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!