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根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发【2008】71号),关于中药注射剂销售管理要求的说法,错误的是()

A.加强中药注射剂销售管理,必要时应能及时全部召回售出药品

B.药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作

C.对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录,并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告

D.因质量原因退货和召回的中药注射剂,应直接销毁,并有记录

答案
D、因质量原因退货和召回的中药注射剂,应直接销毁,并有记录
更多“根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发【2008】71号),关于中药注射剂销售管理要求的说法,错误的是()”相关的问题

第1题

卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求:()

A.加强中药注射剂的生产管理,从生产角度保证中药注射剂的质量

B.对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度

C.加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全

D.以上都对

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第2题

根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号),关于中药注射剂临床使用管理要求的说法,错误的是()

A.中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用,医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程

B.加强用药监测,医护人员使用中药注射剂前,应严格执行用药查对制度,发现异常,立即停止使用,并按规定报告

C.妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等,以备检验

D.执业西医师禁止开具中药注射剂处方

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第3题

卫医政发(2008)71号以附件形式同期发布《中药注射剂临床实用基本原则》要求:()

A.严格掌握适应症,先注射用药后口服给药

B.严格掌握适应症,能口服给药的不选择注射用药

C.掌握用量及疗程,按照说明书选择剂量疗程,必要时快速滴注

D.中药注射剂严禁混合配伍,但中西药有必要联合用药

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第4题

关于中药注射剂临床使用基本原则错误的是:()A.中药很安全可以不询问病人的过敏史B.选用中药注

关于中药注射剂临床使用基本原则错误的是:()

A.中药很安全可以不询问病人的过敏史

B.选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径

C.严格掌握用法用量及疗程

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第5题

2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

A.中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B.中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C.企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D.中药注射剂风险管理计划指导原则

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第6题

下列不属于中药注射剂不良反应的是()

A.使用中药注射剂导致的副作用

B.使用中药注射剂导致的毒性反应

C.使用中药注射剂导致的变态反应

D.所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果

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第7题

使用中药注射剂错误的()A、用药前应仔细询问过敏史B 、辨证施药,禁止超功能主治用药。C、中药注

使用中药注射剂错误的()

A、用药前应仔细询问过敏史

B 、辨证施药,禁止超功能主治用药。

C、中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍

D、加强用药监护

E、中药注射剂可以混合配伍

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第8题

下列关于中药注射剂使用的正确的做法是()

A.中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔

B.中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用

C.中药注射剂作用缓和,可以加大剂量长期用药

D.无论病情轻重缓急,都可以使用中药注射剂

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第9题

根据《中华人民共和国中医药法》,国家鼓励和支持中药新药的研制和生产所采取的措施包括()

A.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供临床安全性研究资料

B.国务院中医药主管部门制定吉代经典名方具体目录

C.实施中药品种保护,加强中药注射剂生产和临床使用管理,对应用传统工艺配制中药变审批制为备案制

D.符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围等

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第10题

不属于慎重使用而需要加强监测的人群是()

A.老年、儿童患者

B.再次使用中药注射剂的患者

C.初次使用中药注射剂的患者

D.肝肾功能异常患者

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第11题

中药注射剂不同于一般药品,具有以下哪些特点()。

A.中药注射剂的成分复杂

B.可根据疾病的情况辨病施治

C.中药注射剂和西药随意配伍使用

D.中药注射剂是基于中医基础理论进行配伍用药

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