药品生产许可申请可以与拟生产药品的上市许可申请同步现场检查。符合要求的，由国家药品监督管理局核发药品注册证书，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发《药品生产许可证》。核发的这两个证件的管理方式分别是（）

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.补充申请

D.境外生产药品再注册申请

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

A．再注册申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

药品再注册申请，是指

A、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

B、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

C、境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请

D、是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请

E、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

A.再注册申请

B.新药生产申请

C.新药申请

D.仿制药申请

E.进口药品申请

生产已由，国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请

A．临床研究申请

B．新药申请

C．已有国家标准药品的申请

D．进口药品申请

E．补充申请

A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请

C.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请

D.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

E.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请

C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请

D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是()。

A．临床研究申请

B．新药申请

C．已有国家标准的药品申请

D．进口药品申请

E．补充申请

A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

B.未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要

C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范

D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求

E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求