第1题
A.责令停止销售
B.限期申请注册
C.没收销售所得
D.罚款
第3题
A.责令停止销售
B.限期申请注册
C.没收销售所得
D.罚款
第4题
A.责令停止销售
B.限期申请注册
C.没收销售所得
D.罚款
第5题
A.限期申请注册
B.责令停止销售
C.罚款
D.没收销售所得
第6题
A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
第7题
A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
D.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
E.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
第8题
药品再注册申请,是指
A、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C、境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D、是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
第10题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
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