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[单选题]

KRISTINE临床试验主要比较的治疗方案是（）

A.T-DM1+P

B.AC-T

C.GP-HP

D.T-DM1

答案
A、T-DM1+P
发布时间：2022-02-08
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第1题

某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

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第2题

随机对照试验的研究目的有哪些（）

A．新药临床试验

B．不同药物或治疗方案的实际效果比较

C．病因学研究

D．预后研究

E．三间分布描述

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第3题

临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（)

临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。()

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第4题

临床试验方案应当请()进行审查。

A．临床试验机构伦理委员会

B． 临床试验的负责单位

C． 临床试验参加单位

D． 临床试验主要研究者

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第5题

关于KRISTINE研究描述错误的是（）

A．KRISTINE研究入组HER2阳性、可手术、局部晚期或炎性乳腺癌，T大于2cm

B．主要研究终点为pCR和EFS

C．研究组和对照组均接受从新辅助到辅助，共1年的抗HER2治疗

D．新辅助TCH+P组pCR率高于T-DM1+P组，56% vs. 44%，P=0

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第6题

关于KRISTINE研究描述错误的是（）

A．KRISTINE研究入组HER2阳性、可手术、局部晚期或炎性乳腺癌，T大于2cm

B．主要研究终点为pCR和EFS

C．研究组和对照组均接受从新辅助到辅助，共1年的抗HER2治疗

D．新辅助TCH+P组pCR率高于T-DM1+P组，56% vs. 44%，P=0

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第7题

目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

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