请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第1题
A.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
第4题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》
第7题
进一步验证药物对目标适应症患者的治 疗作用和安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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