一位20岁的女大学生刘某与同年级寸位男生恋爱三年后．发现自己怀孕了。当她将这个消息告

申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的

A、《药品流通监督管理办法》

B、《药品生产监督管理办法》

C、《药品注册管理办法》

D、《药品经营质量管理规范》

E、《药品生产质量管理规范》

A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要

C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范

D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求

E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求

A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要

C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范

D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求

E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求

A．应当符合中国"GSP"的要求

B．符合中国"GMP"的要求

C．获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

D．符合所在国或地区药品生产质量管理规范

E．未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要

A．应当符合中国"GSP"的要求

B．符合中国"GMP"的要求

C．获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

D．符合所在国或地区药品生产质量管理规范

E．未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要

A．《药品检验管理规范》

B．《药品生产质量管理规范》

C．《药品生产研究管理规范》

D．《药品生产管理规范》

A．国家有关生产用水标准

B．生活饮用水水质标准

C．药品生产质量管理规范

D．药品生产管理规范

申请注册的进口药品必须提供（）。

A．在中国进口，销售情况

B．进口药品使用及不良反应情况的总结报告

C．质量标准和检验方法的资料不完善

D．中国药品生产质量管理规范的证明文件

E．药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

A．2

B．5

C．7

D．3

A．申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可

B．未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口

C．进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格

D．进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准