A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《药物临床试验》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
第1题
A.受试者健康利益至上原则
B.人体试验的正当目的原则
C.试验研究者胜任原则
D.受试者知情同意原则
E.伦理审查原则
第2题
A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
第3题
A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
第4题
A.人体试验必须首先进行毒副作用试验
B.人体试验必须进行受益与代价的评估
C.人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学设计原则
D.人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报
E.人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
第5题
A.人体试验必须首先进行毒副作用试验
B.人体试验必须进行受益与代价的评估
C.人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则
D.人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报
E.人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
第8题
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