第5题
A、病人的健康必须是我们的首要考虑
B、在医学研究中,医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严
C、医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益
D、惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时,涉及人体受试者的研究方可开展
第7题
A、研究项目所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究项目经费来源说明
B、研究项目方案、相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料
C、项目研究负责人需提供联系方式和家庭住址
D、受试者知情同意书
第8题
A.严格履行知情同意程序,允许受试者在任何阶段退出受试
B.对科学和社会利益的考虑必须高于对受试者的安全、健康和权益的考虑
C.尊重和保护受试者的隐私
D.减轻或免除受试者在受试过程中因受益而承担经济负担
E.确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿
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