A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员
B.经疫苗的批发企业应配备两个以上冷库
C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验
D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责
第2题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是
A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责
B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动
E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
第4题
A.保温、冷藏或冷冻措施的依据是温度控制要求
B.药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂
C.冷藏、冷冻药品应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据
D.制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案主要规定了可能发生的设备故障、异常天气影响、 交通拥堵等突发事件的应对措施
第5题
A.符合经营全过程管理及质量管制要求
B.实现药品质可追溯
C.满足药品实时监管的实施条件
D.满足药品追溯体系的实施条件
第7题
A.车载冷藏箱或保温箱在使用时应达到相应温度要求
B.应在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品装箱、封箱工作
C.装车时应检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
D.启运后应做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
第8题
A.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
B. 药品经营企业计算机系统
C. 湿度自动监测
D. 药品收货与验收和验证管理
E. 零售连锁管理
第9题
回答题:
根据《药品经营质量管理规范》
药品批发企业验收的某药品有效期为1年,其验收记录保存期限至少为 查看材料
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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