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根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理体系的要素包括（）

A.组织机构及人员

B.设施设备

C.质量管理体系文件

D.计算机系统

答案
ABCD
解析：考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系
发布时间：2022-01-21
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第1题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业建立质量管理体系，开展的相关活动包括（）

A．质量策划

B．质量控制

C．质量改进

D．质量风险管理

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业需要组织内审，保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括（）

A．定期内审

B．组织机构发生重大变化

C．企业质量负责人变更

D．对药品购货单位质量管理体系进行评价

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第3题

《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系条款号01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的()。

A．生产

B．调查

C．处理

D．报告

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库记录必须包括

A．剂型

B．生产厂商

C．购货单位

D．出库日期

E．质量状况

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品养护的依据不包括（）

A．库房条件

B．外部环境

C．药品质量特性

D．计算机系统

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第6题

对不得出库的药品进行处理的是（）

A．药品批发企业质量管理部门

B．药品零售企业质量管理岗位

C．药品零售企业处方审核岗位

D．药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

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第7题

企业发现已售出药品有严重质量问题的，报告给（）

A．药品批发企业质量管理部门

B．药品零售企业质量管理岗位

C．药品零售企业处方审核岗位

D．药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

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第8题

不得由其他部门履行职责的部门是（）

A．药品批发企业质量管理部门

B．药品零售企业质量管理岗位

C．药品零售企业处方审核岗位

D．药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品退货管理的目的包括（）

A．保证退货环节药品质量

B．保证退货环节药品安全

C．防止混入假冒药品

D．协助加强药品召回管理

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业定期对药品采购进行（）

A．质量査询

B．综合评审

C．复核

D．定期检查

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