A.定期内审
B.组织机构发生重大变化
C.企业质量负责人变更
D.对药品购货单位质量管理体系进行评价
第2题
A.药品生产质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
第3题
A.药品生产质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
第4题
A.药品生产质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
第5题
根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是
A.企业的质量管理部门
B.企业从事药品验收的人员
C.企业质量负责人
D.企业负责人
E.企业从事质量管理的人员
第6题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是
A.每个月
B.每季度
C.每半年
D.每一年
E.每两年
第8题
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
第10题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是
A.每个月
B.每季度
C.每半年
D.每一年
E.每两年
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