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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业需要组织内审,保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括()

A.定期内审

B.组织机构发生重大变化

C.企业质量负责人变更

D.对药品购货单位质量管理体系进行评价

答案
D、对药品购货单位质量管理体系进行评价
解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。选项D是外审。特别注意选项C中的企业质量负责人是全面负责药品质量管理工作,在企业内部对药品质量管理具有裁决权的,是质量管理体系的关健要素。
更多“根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业需要组织内审,保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括()”相关的问题

第1题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品养护的依据不包括()

A.库房条件

B.外部环境

C.药品质量特性

D.计算机系统

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第2题

根据《药品管理法》,从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求

A.药品生产质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第3题

根据《药品管理法》,从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求

A.药品生产质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第4题

根据《药品管理法》,从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求

A.药品生产质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第5题

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是A.

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是A.每个月

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是

A.每个月

B.每季度

C.每半年

D.每一年

E.每两年

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第7题

批发中药饮片的药品批发企业应当执行()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第8题

药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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第9题

企业质量管理体系内审应当有有内审计划、方案、标准,具备可操作性,内审标准至少应包括《药品经营质量管理规范》的全部内容。()
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第10题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是A.每个月 B.每

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是

A.每个月

B.每季度

C.每半年

D.每一年

E.每两年

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