《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）

A．药品生产

B．经营企业

C．医疗卫生机构

D．药品不良反应监测专业机构

E．（食品）药品监督管理部门和卫生部门

A．药品生产

B．经营企业

C．医疗卫生机构

D．药品不良反应监测专业机构

E．（食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门

A．《药品管理法》

B．《药品不良反应／事件报告表》

C．《药品不良反应报告和监测管理办法》

D．《麻醉药品和精神药品管理条例》

E．《医疗用毒性药品管理办法》

《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A、中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

B、乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D、药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

E、医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

A．药品生产经营企业

B．医疗预防保健机构

C．药品不良反应监测专业机构

D．药品监督管理部门

A．《药品不良反应监测管理办法》

B．《药品不良反应管理办法(试行)》

C．《国家药品不良反应报报告制度》

D．《国家实行药品不良反应报告制度》

E．《药品不良反应监测管理办法(试行)》

《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品应报告该药品发生的

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.3日内

E.5日内

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应