A.《药品管理法》
B.《药品不良反应/事件报告表》
C.《药品不良反应报告和监测管理办法》
D.《麻醉药品和精神药品管理条例》
E.《医疗用毒性药品管理办法》
第5题
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
第7题
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于|||期临床试验的药物
第8题
B.中华人民共和国境内的医疗卫生机构
C.中华人民共和国境内的(食品)药品监督管理部门
D.中华人民共和国境内的商业部门
E.中华人民共和国境内的药品不良反应监测专业机构
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