第1题
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
第4题
A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第6题
药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给
A.《药品生产验收合格证》
B.《药品生产合格证》
C.药品生产的GMP认证证书
D.《药品生产许可证》
E.《药品经营许可证》
第7题
药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给
A.《药品生产验收合格证》
B.《药品生产合格证》
C.药品生产的GMP认证证书
D.《药品生产许可证》
E.《药品经营许可证》
第8题
药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的
A.《药品销售许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品制造许可证》
E.《药品生产经营许可证》
第9题
开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给
A.《药品生产许可证》
B.《药品批发许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品使用许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
第10题
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
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