知情同意书不需要患方亲笔书写“同意”或“不同意”（）

A．手术病历缺手术知情同意书患方签名

B．手术病历缺麻醉知情同意书患方签名

C．输血病历缺输血知情同意书患方签名

D．缺手术记录单或缺麻醉记录单

A．书面修改知情同意书

B．修改知情同意书不需要报伦理委员会批准

C．再次征得受试者同意

D．已签署知情同意书的在研受试者不必再次签署修改后的知情同意书

A．要获得其家属或监护人的代理同意

B．不需要贯彻知情同意原则

C．等待其具有行为能力时在后补知情同意书

D．剥夺了无行为能力者的权利

A．要获得其家属或监护人的代理同意

B．不需要贯彻知情同意原则

C．等待其具有行为能力时再后补知情同意书

D．剥夺了无行为能力者的权利

有关知情同意书韵签署不正确的是

A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存

B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要

C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验

D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书

E．知情同意常常贯穿于整个试验过程

A．知情同意不能以第二人称进行编写

B．知情同意书中通常不会提供研究者的联系信息

C．知情同意书应具有技术性或使用专业术语

D．知情同意书包括研究目的.研究步骤、风险与利益、保密性等内容