B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前 6 个月,依照程序申报
C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于己 获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.选项1
第1题
下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6 个月,依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
第2题
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
第3题
A.中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开
B.一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年
C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
第5题
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理
B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照规定的程序申报
C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限
D.中药一级保护品种的保护期限7年
第6题
A.中药一级保护品种保护期分别为30年.20年、10年
B.中药二级保护品种保护期是7年
C.中药一级保护品种申请延长保护期.不得超过第一次批准的保护期限
D.被批准保护的中药品种在仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
E.擅自仿制和生产中药保护品种的 .伪造《中药保护品种证书》由县级以上药品监督管理部门按生产劣药处理
第7题
A.中药一级保护品种的保护期限七年
B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照规定的程序申报
C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限
D.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理
E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密,不得公开并建立必要的保密制度
第8题
A.依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种
B.对受保护的中药品种分为三级进行管理
C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
D.中药二级保护品种的保护期限为7年
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