A.中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开
B.一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年
C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
第1题
在执业药师管理职责分工中,由中国药师协会组织实施的是
A、执业药师考前培训
B、执业药师资格考试考务工作
C、执业药师执业注册许可
D、执业药师继续教育
第2题
关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是
A、药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
B、每次处方剂量不得超过3 日极量
C、对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D、处方一次有效,取药后处方保存2年备查
第3题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是
A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第4题
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
A、葡萄糖注射液
B、青霉素原料药
C、刺五加注射液
D、白蛋白注射液
第5题
保存期满的处方销毁须
A、经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B、经医疗机构的药学部门批准、登记备案
C、经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D、经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
第6题
国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
A、政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”
B、公立医院全部配备和使用基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物
D、所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
第7题
某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是
A、参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
B、参照与 《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
D、按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
第8题
根据 《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,正确的是
A、药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
B、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
C、开具西药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
D、西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方
第9题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
A、形式审查与受理
B、现场检查
C、审批与发证
D、飞行检查
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