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[单选题]

预防用生物制品有效期的标注()

A.自生产日期计算

B.自运输日期计算

C.按照留样观察试验制订的注册标准执行

D.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

E.自分装日期计算

答案
D、按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
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第1题

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

B.治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算

C.其他药品有效期的标注自生产日期计算

D.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的当天

E.有效期若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一个月

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第2题

依照《药品说明书和标签管理规定》规定,有关有效期说法正确的是( )。

A.预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

B.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示

C.生物制品有效期的标注自生产日期计算

D.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天

E.若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月

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第3题

药品有效期的说法,错误的是()
A.有效期至XXXX.XX

B.有效期至XXXX年XX月XX日

C.有效期至XXXX/XX/XX

D.预防用生物制品有效期的标注应自分装日期计算

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第4题

A.自生产日期计算

B.自分装日期计算

C.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行

D.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行

E.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

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第5题

治疗用生物制品的有效期标注自()计算。

A. 分装日期

B. 生产日期

C. 销售日期

D. 出厂日期

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第6题

A.药品稽查部门

B.中国药品生物制品检定所

C.药品注册部门

D.药品安全监管部门

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第7题

关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是()
A.【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度

B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

C.可不列

D.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

E.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

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第8题

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用

C.警示语

D.忠告语

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第9题

用于预防接种的生物制品是

A、抗毒素

B、类毒素

C、内毒素

D、外毒素

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第10题

A.丙种球蛋白

B.抗毒素

C.乙型肝炎疫苗

D.胎盘球蛋白

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