2018-115,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的运用范围是（）

B．企业首营品种

C．所有进口药品

D．过检测期的国产药品

B．已受理注册申请的新药

C．已过新药监测期的国产药品

D．处于|||期临床试验的药物

A. 严重的

B. 所有的

C. 罕见的

D. 新发现的

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令企业召回药品

C.责令暂停生产、销售、使用药品

D.责令修改药品说明书

E.撤销药品批准证明文件

A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门

A.详细记录

B.分析和处理

C.回收销毁药品

D.按规定报告

E.通知供货单位和患者

A.立即报告

B.3日内报告

C.5日内报告

D.7日内报告

E.15日内报告

B、2011年7月1日

C、2012年7月1日

A、主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理

B、按照规定报告与用药有关的不良反应

C、安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

D、建立并保存药品不良反应报告和监测档案

E、定期发布药品不良反应报告和监测情况