《处方药与非处方药分类管理办法》明确，SFDA的职责不包括（）

B．部门规章

C．地方性法规

D．行政法规

第 19 题 制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是（　　）。

A．加强药品监督管理

B．维护人民身体健康

C．提高药品安全性

D．为保障人民群众用药安全、有效，方便、及时

E．根据《中共中央关于卫生改革与发展的决定》

第 16 题 依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（　　）

A．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

B．专业、科学、明确，便于使用

C．便于医师判断、选择和使用

D．便于药师判断、选择和使用

E．由企业自行决定

B．药店销售人员介绍

C．社区医护人员处方

D．医师处方

E．消费者自行判断

B．具有《药品经营企业许可证》

C．附有标签和说明书

D．国家药品监督管理部门批准

B．具有《药品经营企业许可证》

C．附有标签和说明书

D．国家药品监督管理部门批准

A. 《药品管理法》

B. 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

C. 《药品管理法实施条例》

D. 《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》

A．必须具有《药品生产许可证》

B．生产品种必须取得药品批准文号

C．必须具有法定的注册商标

D．生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

E．必须具有计量认证的考核合格证书

A.简单、明确，便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.专业、科学，便于医师判断、选择和使用

D.简单、科学，便于消费者自行判断、选择和使用

E.由企业自行决定