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[单选题]

应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响()

A.洁净室(区)

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

答案
B、制剂配制所用的物料
解析:制剂室应有的文件包括:《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外,不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室(区)应维持一定的正压,并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响。故选CADB
更多“应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响()”相关的问题

第1题

A.中药材

B.包装材料

C.药品直接接触的包装材料

D.辅料

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第2题

关于临床实验室的设施与环境,正确的是

A.应确保不会对所要求的测定质量产生不良影响

B.应安装物流传输系统和实验室信息管理系统

C.应有独立的中央空调和供电系统

D.应采用钢木结构工作台和塑胶地板

E.应达到三级生物安全防护标准

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第3题

设计( )时,上下层植物应符合生态习性要求,并应避免相互产生不良影响。
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第4题

实验室应确保环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响()

此题为判断题(对,错)。

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第5题

A.接触

B.直接接触

C.所有生产

D.主要生产

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第6题

此题为判断题(对,错)。

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第7题

此题为判断题(对,错)。

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第8题

根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料

A.应符合药品标准

B.应符合包装材料标准

C.应符合生物制品规程

D.不得对药品的质量产生不良影响

E.应制定购入、储存、发放、使用管理制度

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第9题

《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料

A.应符合药品标准

B.应符合包装材料标准

C.应符合生物制品规程

D.不得对药品的质量产生不良影响

E.应制定购人、储存、发放、使用管理制度

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第10题

根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料

A.应符合药品标准

B.应符合包装材料标准

C.应符合生物制品规程

D.不得对药品的质量产生不良影响

E.应制定购人、储存、发放、使用管理制度

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