生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响

(2).在中药生产质量管理中，物料检验状态标记为绿色，应

(3).在中药生产质量管理中，物料检验状态标记为蓝色，应

(4).在中药生产质量管理中，物料检验状态标记为黄色，应

A. 印有“合格”字样

B. 印有“不合格”字样

C. 印有“待验”字样

D. 印有“销毁或个别销毁”字样

有关中药饮片包装叙述错误的是

A、应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器，必要时也可以选用与药品性质不是很相适应的包装材料

B、中药饮片的包装必须印有或者贴有标签中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号

C、中药饮片在发运过程中必须要有包装，每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志

D、对不符合包装要求的重要求的中药饮片，一律不准销售

E、应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器，不可以选用与药品性质不是很相适应的包装材料

根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是

A．必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B．具有能对所生产药品进行质量管理和 质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

D．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

E．不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂

根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是

A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂

根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是

A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂

根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是

A．必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

D．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

E．不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂

中药饮片的标签需注明品名（ ）、（ ）、生产企业、产品批号、（ ）;整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量（ ）的标志。实施批准文号管理的中药饮片，还需注明（ ）。

《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定是

A. 实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号

B. 对野生药材资源实行保护原则

C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源

E. 积极发展中药产业，推进中药生产现代化，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准

制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是

A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化.现代化

B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展

C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药.天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

D.中药材生产企业生产中药材(含植物.动物药)的全过程

E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

下列说法正确的是( )

A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

D．医疗机构制剂不得使用商品名称

E．医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样