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[单选题]

药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据()

A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200

B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20

C.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200

D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

答案
A、中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
解析:本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标:药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准:①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200;②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定
更多“药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,…”相关的问题

第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B、未经批准生产、进口的药品

C、微生物限度超标的药品

D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药矗

E、夸大宣传疗效的药品

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括 A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B、未经批准生产、进口的药品

C、微生物限度超标的药品

D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药矗

E、夸大宣传疗效的药品

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第3题

[共用题干]

2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,且现场卖“药”,且现场销售了2天,出售了50盒,获得违法所得4000元。

根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品是( ) 查看材料

A.未经批准生产、进口的药品

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

C.微生物限度超标的药品

D.夸大宣传疗效的药品

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.微生物限度超标的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

E.夸大宣传疗效的药品

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.微生物限度超标的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

E.夸大宣传疗效的药品

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B、未经批准生产、进口的药品

C、微生物限度超标的药品

D、夸大宣传疗效的药品

E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

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第7题

(三)药物分析与鉴别控制巴比妥类药物质量需要进行的试验是A、苯环取代基、丙烯基、硫元素的反应

B、银量法或溴量法测定含量

C、紫外分光法测定含量

D、中性或碱性物质检查

E、丙二酰脲类反应

以下有关栓剂检查项目的叙述哪些不符合《中国药典》规定A、栓剂应根据其释药放式,进行融变时限或释放度检查

B、栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查

C、阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同

D、检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃

E、药物溶出速度与吸收试验

葡萄糖中存在的特殊杂质是A、硫酸盐

B、可溶性淀粉

C、氯化物

D、砷盐

E、重金属

下列药物分别置碱性溶液中,加铁氰化钾和正丁醇,强力振摇后放置使分层,醇层显蓝色荧光的是A、维生素A

B、维生素B

C、维生素E

D、维生素D

E、维生素C

甾体激素类药物的官能团的呈色反应包括A、C-α-醇酮基的呈色反应是四氮唑盐反应

B、酮基的呈色反应是与2,4-二硝基苯肼、异烟肼、硫酸苯肼等羰基试剂呈色

C、甲酮基的呈色反应是与亚硝基铁氰化钠、间二硝基酚、芳香醛类反应呈色

D、酚羟基的呈色反应与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料

E、有机氟没有呈色反应

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第8题

病历摘要: 掌握中国药典收载的典型药物的质量控制方法及附录内容以下哪些是盐酸普鲁卡因的鉴别反应?A、重氮化-偶合反应

B、羟肟酸铁盐反应

C、磺化反应

D、水解反应

E、氯化物的鉴别反应

以下有关栓剂检查项目的叙述哪些不符合中国药典规定?A、栓剂应根据其释药方式,进行融变时限或释放度检查

B、栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查

C、阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同

D、检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃

葡萄糖中存在的特殊杂质为:A、硫酸盐

B、可溶性淀粉

C、氯化物

D、砷盐

E、重金属

下列药物分别置碱性溶液中,加铁氰化钾试液和正丁醇,强力振摇后放置使分层,醇层显蓝色荧光的是:A、维生素A

B、维生素B1

C、维生素E

D、维生素D

E、维生素C

按中国药典 2005年版二部规定,纯化水必须检查以下哪些项目:A、酸碱度

B、氯化物

C、氨

D、细菌内毒素

E、微生物限度

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第9题

药物分析与鉴别以下有关栓剂检查项目的叙述哪些不符合《中国药典》规定()

A. 栓剂应根据其释药放式,进行融变时限或释放度检查

B. 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查

C. 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同

D. 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃

E. 药物溶出速度与吸收试验

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第10题

(三)药物分析与鉴别以下有关栓剂检查项目的叙述哪些不符合《中国药典》规定()

A. 栓剂应根据其释药放式,进行融变时限或释放度检查

B. B.栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查

C. C.阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同

D. D.检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃

E. E.药物溶出速度与吸收试验

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