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[多选题]

最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()

A.产品灌装(或灌封)

B.高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤

C.眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)

D.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

答案
ABCD
更多“最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()”相关的问题

第1题

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()

A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D、口服固体药品的暴露工序

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第2题

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、口服固体药品的暴露工序

C、表皮外用药品暴露工序

D、直肠用药的暴露工序

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第3题

A.轧盖

B.灌装前物料的准备

C.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗

D.直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

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第4题

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第5题

用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()洁净区环境中。

A、A级

B、B级

C、D级

D、C级

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第6题

A.洁净度级别为100级

B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级

D.洁净度级别为100000级

E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.

B.

C.

D.

E.

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第7题

A.洁净度级别为100级

B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级

D.洁净度级别为100000级

E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.

B.

C.

D.

E.

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第8题

72~74 题共用以下备选答案。

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100 000级

E.洁净度级别300 000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

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第9题

根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级

B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级

D.洁净度级别为100000级

E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。

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第10题

根据下列题干及选项,回答 88~90 题:

A.洁净度级别为100级

B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级

D.洁净度级别为100000级

E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范附则》

第 88 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。

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