省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理

A．不予受理该申请

B．对申请人给予警告，1年内不受理其申请

C．已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请

D．并处1万元以上3万元以下罚款

E．情节严重的，给予行政处罚

A．市场上已有供应的品种

B．市场上供应不佳的品种

C．按照本办法应予撤销批准文号的

D．未在规定时间内提出再注册申请的

E．其他不符合规定的

A. 申请事项不属于自己部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请

B. 申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正

C. 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理

D. 申请事项属于自己部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期

A．申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明

B．医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定

C．医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准

D．医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

A.1年内不受理其申请

B.2年内不受理其申请

C.3年内不受理其申请

D.4年内不受理其申请

E.5年内不受理其申请

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

A. 对申请人给予警告

B. 撤销其批准证明文件

C. 1年内不受理其申请

D. 5年内不受理其申请

E. 并处l万元以上3万元以下罚款

此题为判断题(对，错)。