第2题
依据GMP附则中“批”的概念,粉针剂的一个批号为( )
A.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B.灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品
E.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第4题
GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为( )
A.药品生产和药品销售部门负责人
B.药品保管和质量管理部门负责人
C.药品生产和质量管理部门负责人
D.药品生产和药品保管部门负责人
E.药品销售和质量管理部门负责人
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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