下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）

A. 医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改

B. 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的

C. 从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D. 医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的

A．主动开展医疗器械再评价

B．建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度.医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳人医疗机构质量安全管理重点工作

C．配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

D．对上市医疗器械安全性进行持续研究.按要求撰写定期风险评价报告

A．国家鼓励研制医疗器械新产品

B．生产医疗器械没有国家标准的.应当符合国际标准

C．医疗器械产品注册证书有效期是四年

D．医疗机构根据本单位临床需要.可以研制医疗器械，在执业医师指导下在本单位使用

经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能( )： ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

A.①②③⑤⑥

B.①②④⑤

C.①②③④⑤⑥

经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。

医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求

此题为判断题(对，错)。