按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是（）

A、20～30例

B、不少于100例

C、不得少于300例

D、不少于2000例

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

A. Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

A．治疗作用确认阶段

B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

C．进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性

D．初步的人体安全性评价试验

E．改进给药剂量

A．为药物注册申请提供充分依据

B．验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

D．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量

E．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验