药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作，一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理；与已知药品不良反应符合；患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为（）

(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）

(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）

B．药品经营企业

C．药品监督管理部门

D．医疗机构

B．定期报告制度.对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C．逐级报告制度.对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D．定时报告制度.对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E．逐级.定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应随时报告

A、新的、严重的不良反应报告时限为15天

B、上市时间超过5年的药品，只需要报告新的和严重的不良反应

C、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应

D、其他药品不良反应报告时限为30天

E、药品群体不良事件的报告时限为48小时

(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告

(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作

(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品

(2).国家对药品不良反应的管理：实行()

(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）

(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()

A. 药品不良反应报告制度

B. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度

C. 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作

D. 通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果