按附录《药品经营企业计算机系统》第五条规定，企业质量管理部门或质量管理人员应当负责指导设定系统质量控制功能；负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。请问如何体现跟踪检查

A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收

B、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门

C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

D、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

A. 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理

B. 药品经营企业计算机系统

C. 湿度自动监测

D. 药品收货与验收和验证管理

E. 零售连锁管理

B.《温湿度自动监测》

C.《药品经营企业计算机系统》

D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

A．具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师

B．具有保证所经营药品质量的规章制度

C．具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备

D．具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程

E．具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件

B.《温湿度自动监测》

C.《药品经营企业计算机系统》

D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入

B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核

C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行

E、数据更改过程应当留有记录

此题为判断题(对，错)。

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

B、药品追溯

C、系统监管

D、药品监管