第1题
此题为判断题(对,错)。
第2题
A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
第3题
第4题
B.4千元
C.5千元
D.8千元
第5题
第6题
A、预定用途
B、药品生产质量管理规范
C、预定用途和药品生产质量管理规范
D、注册
第7题
第8题
第9题
B.安装确认
C.运行确认
D.性能确认
第10题
A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.性能确认
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