某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为（）

某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂 （标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当A、按照销售假劣药的规定给予行政处罚

B、应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚

C、可以不予行政处罚

D、给予警告

E、按照销售假劣药的规定从轻处罚

依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指A、国家规定禁止使用的药品

B、未取得生产批准文号而生产的药品

C、超过有效期的药品

D、变质的药品

E、被污染的药品

从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为A、20年内

B、10年内

C、8年内

D、5年内

E、终身

某区食品药品监督管理局执法人员在对某药店检查时，发现该药店销售的药品阿司匹林片有明显被水淹泡过的痕迹，便对该批次药品实施了扣押，并书面告知当事人需要送药品检验所检验。该批次药品货值金额为25元。一个半月后，检验结果显示该批次药品含量不符合规定，依照《药品管理法》应界定为劣药。该局执法人员随即对该药店作出行政处罚：没收该批次药品，并处货值金额两倍的罚款50元。

问题：(1)该行政处罚可不可以适用简易程序?

(2)扣押阿司匹林片应当出具何种文书，该文书应当注明哪些内容?

(3)自扣押之日到检验报告书送达之日，历时一个半月，是否应当延长扣押时限?如需延长，须执行哪些程序规定?

[共用题干]

2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备（价值21750美元）的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元（折合人民币约1700万元），其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元（折合人民币约1200万元）。

对经营此内镜公司的处理，下列说法不正确的是（ ） 查看材料

A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理

B.将被责令停止经营

C.将被没收违法经营的产品和违法所得

D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款

2003年11月13日，某县药监局在某零售药店检查时发现，该药店从某市疾病控制中心购进甲型肝炎疫苗30支。经查，该药店已销售这种疫苗4支，执法人员遂对剩余的26支疫苗依法先行登记保存，并立案查处。

<1>、以下关于疫苗的流通管理的说法错误的是()

A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，须向省级药品监督管理部门提交申请

C、省级疾病预防控制机构按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构

D、县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到医疗卫生机构，医疗卫生机构向其他单位或者个人分发第一类疫苗

<2>、对该药品零售企业违法行为的处理说法错误的是()

A、予以警告，限期整改

B、依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得

C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D、构成犯罪的，依法追究刑事责任

凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的"医疗机构制剂许可证"者不得配制

A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。

1.个人发现药品引起的不良反应/事件，首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。

2.我国的ADR监测专业技术机构由国家ADR监测中心、各省、自治区、直辖市ADR监测中心及基层监测机构组成，各级ADR监测协调领导小组和()也是我国ADR监测体系的重要组成部分。

3.国家ADR监测中心和各省、自治区、直辖市ADR监测中心应建立由临床、()、药学等专业的专家组成的专家数据库，并组建ADR专家咨询委员会。

4.ADR报告的基本制度是逐级、()报告，必要时可以越级报告。

5.国家ADR监测中心收到新的或严重不良反应病例报告，应及时向()报告。

（材料）某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。 上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

A.3个月

B.1年

C.2年

D.3年

E.5年

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

A.3个月

B.1年

C.2年

D.3年

E.5年

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

A.3个月

B.1年

C.2年

D.3年

E.5年