2003年11月13日,某县药监局在某零售药店检查时发现,该药店从某市疾病控制中心购进甲型肝炎疫苗30支。经查,该药店已销售这种疫苗4支,执法人员遂对剩余的26支疫苗依法先行登记保存,并立案查处。
<1>、以下关于疫苗的流通管理的说法错误的是()
A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,须向省级药品监督管理部门提交申请
C、省级疾病预防控制机构按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构
D、县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到医疗卫生机构,医疗卫生机构向其他单位或者个人分发第一类疫苗
<2>、对该药品零售企业违法行为的处理说法错误的是()
A、予以警告,限期整改
B、依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得
C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任
第1题
2003年11月13日,某县药监局在某零售药店检查时发现,该药店从某市疾病控制中心购进甲型肝炎疫苗30支。经查,该药店已销售这种疫苗4支,执法人员遂对剩余的26支疫苗依法先行登记保存,并立案查处。
<1>、以下关于疫苗的流通管理的说法错误的是()
A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,须向省级药品监督管理部门提交申请
C、省级疾病预防控制机构按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构
D、县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到医疗卫生机构,医疗卫生机构向其他单位或者个人分发第一类疫苗
<2>、对该药品零售企业违法行为的处理说法错误的是()
A、予以警告,限期整改
B、依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得
C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任
第2题
<1>、本案兽药店的违法行为,应定性为
A、无证经营药品
B、从无证企业购入药品
C、商业贿赂行为
D、伪造药品经营许可证
<2>、兽药店应受到的罚款金额为
A、处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
B、处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
D、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
第3题
第4题
第5题
第6题
3月14日,刘某于向该市人民政府申请行政复议,认为该局没有书面告知其投诉举报受理决定,请求责令送达书面受理决定。
请问该局在办理该投诉举报时是否存在未履行法定职责的违法行为?并说明理由。
第8题
按照国家食药监总局的要求.新版GMP的认证工作,除了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品,其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是A、在2013年12月31日
B、在2014年12月31日
C、在2015年12月31日
D、在2016年12月31日
关于韶关市居民制药有限公司的说法,错误的是A、具备生产抗骨增生片条件和能力
B、抗骨增生片产能充足能够保障市场供应
C、持有抗骨增生片批准文号
D、持有与抗骨增生片相适应的GMP认证证书
抗骨增生片委托生产的要求,不正确的是A、广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
B、广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量
C、广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察
D、委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行
抗骨增生片委托生产,对韶关市居民制药有限公司的要求,不正确的是A、韶关市居民制药有限公司应该严格执行质量协议,有效控制生产过程
B、韶关市居民制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
C、韶关市居民制药有限公司负责委托生产药品的质量
D、韶关市居民制药有限公司确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求
题目中涉事产品召回的责任主体是A、广东怡康制药有限公司
B、韶关市居民制药有限公司
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
第9题
第10题
A、刘某的申请材料不全,市食药监局应当当场告知刘某补正
B、市食药监局告知刘某补正的,可以分几次告知需要补正的内容
C、市食药监局决定不予受理是错误的
D、刘某的申请材料不全,如果不能当场告知的,市食药监局应当在五日内一次告知刘某补正
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