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2003年11月13日,某县药监局在某零售药店检查时发现,该...

2003年11月13日,某县药监局在某零售药店检查时发现,该药店从某市疾病控制中心购进甲型肝炎疫苗30支。经查,该药店已销售这种疫苗4支,执法人员遂对剩余的26支疫苗依法先行登记保存,并立案查处。

<1>、以下关于疫苗的流通管理的说法错误的是()

A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,须向省级药品监督管理部门提交申请

C、省级疾病预防控制机构按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构

D、县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到医疗卫生机构,医疗卫生机构向其他单位或者个人分发第一类疫苗

<2>、对该药品零售企业违法行为的处理说法错误的是()

A、予以警告,限期整改

B、依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得

C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D、构成犯罪的,依法追究刑事责任

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第1题

2003年11月13日,某县药监局在某零售药店检查时发现,该药店从某市疾病控制中心购进甲型肝炎疫苗30支。经查,该药店已销售这种疫苗4支,执法人员遂对剩余的26支疫苗依法先行登记保存,并立案查处。

<1>、以下关于疫苗的流通管理的说法错误的是()

A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,须向省级药品监督管理部门提交申请

C、省级疾病预防控制机构按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构

D、县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到医疗卫生机构,医疗卫生机构向其他单位或者个人分发第一类疫苗

<2>、对该药品零售企业违法行为的处理说法错误的是()

A、予以警告,限期整改

B、依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得

C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D、构成犯罪的,依法追究刑事责任

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第2题

2010年6月,A市药监局执法人员在例行检查时,发现该县某镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。立即作出立案处理,并查明该兽药店曾在2009年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。

<1>、本案兽药店的违法行为,应定性为

A、无证经营药品

B、从无证企业购入药品

C、商业贿赂行为

D、伪造药品经营许可证

<2>、兽药店应受到的罚款金额为

A、处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款

B、处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款

D、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

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第3题

2017年3月5日,马先生向某县食品药监局反映,其在该县家福超市购买了5盒预包装鲜鸡蛋,发现该预包装食品没有按照规定标注营养成分表,要求依法查处。经该局工作人员核实,该预包装鲜鸡蛋净含量为400克,标示有产品名称、生产日期、保质期、执行标准、生产者信息等,未标注任何营养信息,也未标注营养成分表。请问该投诉是否应当受理?并说明理由。

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第4题

孙先生来到某县食品药监局反映,近日和朋友准备饮用在该县华润万家超市购买的红酒时,发现该红酒没有标注保质期,同时向工作人员提供了购物小票和红酒实物。该进口红酒中文标签标注的内容有:生产日期为2016年9月7日,酒精度13.5%vol,净含量750ml等信息(详见下图)。该局是否应当对该投诉举报受理?同时说明理由。

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第5题

2017年3月15日,魏先生到某县食品药监局投诉,反映其近期和朋友准备饮用于2015年2月28日在该县加乐超市购买的红酒时,发现该红酒在购买的时候已超过保质期(生产日期为2010年2月1日,保质期5年),同时提供了购物发票和产品实物。该投诉是否应当受理?并说明理由。

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第6题

2016年2月1日,某市食品药监局接到刘某通过挂号信邮寄的投诉举报材料,反映辖区某超市销售的一预包装食品标签不符合规定,同时提出了要求该局书面告知受理决定和办理结果的两项诉求。经该局立案调查,其反映的情况属实,该局于3月7日向当事人下达行政处罚决定书后,仅将办理结果书面告知了刘某。

3月14日,刘某于向该市人民政府申请行政复议,认为该局没有书面告知其投诉举报受理决定,请求责令送达书面受理决定。

请问该局在办理该投诉举报时是否存在未履行法定职责的违法行为?并说明理由。

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第7题

19日,广东省食药监局称,近日将对全省范围内鸿茅药酒广告开展全面监测,同时要求各地食药监部门加强对零售药店的监督检查,一旦发现相关违法广告,立即取证并移送()部门依法处理。

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第8题

2014年10月28—29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现,抗骨增生片委托韶关市居民制药有限公司生产,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染,已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定,广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书,且涉事产品已启动召回措施。

按照国家食药监总局的要求.新版GMP的认证工作,除了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品,其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是A、在2013年12月31日

B、在2014年12月31日

C、在2015年12月31日

D、在2016年12月31日

关于韶关市居民制药有限公司的说法,错误的是A、具备生产抗骨增生片条件和能力

B、抗骨增生片产能充足能够保障市场供应

C、持有抗骨增生片批准文号

D、持有与抗骨增生片相适应的GMP认证证书

抗骨增生片委托生产的要求,不正确的是A、广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号

B、广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量

C、广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察

D、委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行

抗骨增生片委托生产,对韶关市居民制药有限公司的要求,不正确的是A、韶关市居民制药有限公司应该严格执行质量协议,有效控制生产过程

B、韶关市居民制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号

C、韶关市居民制药有限公司负责委托生产药品的质量

D、韶关市居民制药有限公司确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求

题目中涉事产品召回的责任主体是A、广东怡康制药有限公司

B、韶关市居民制药有限公司

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

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第9题

2017年3月1日,李女士向某区食品药监局反映,其在该局辖区某超市购买的新鲜“青菜”混有大量泥土,其中两颗“青菜”部分叶子出现枯败情形,认为该超市销售混有异物、腐败变质的食品,请求该局依法查处。该投诉是否应当受理?并说明理由。

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第10题

2010年8月21日,刘某向某市食药监局提出餐饮服务许可证申请,同年8月27日,通知刘某因为申请材料不全,告知不予受理。对此,下列说法错误的是

A、刘某的申请材料不全,市食药监局应当当场告知刘某补正

B、市食药监局告知刘某补正的,可以分几次告知需要补正的内容

C、市食药监局决定不予受理是错误的

D、刘某的申请材料不全,如果不能当场告知的,市食药监局应当在五日内一次告知刘某补正

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