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[单选题]

受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发具体业务工作的机构是()

A.国家药典委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局药品评价中心

答案
B、中国食品药品检定研究院
更多“受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发具体业务工作的机构是()”相关的问题

第1题

中国食品药品检定研究院的职责不包括

A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

C.药品注册审核

D.承担生物制品批签发的具体业务工作

E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

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第2题

药品监督管理技术机构的职责错误的是()。

A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发

B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准

C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子

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第3题

承担生物制品批签发的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心

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第4题

承担生物制品批签发相关工作的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局信息中心

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第5题

作为上一级药品监督管理机构的派出机构是( )

A.国家食品药品监督管理局

B.中国药品生物制品检定所

C.省药品监督管理局

D.市药品监督管理局

E.县药品监督管理局

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第6题

生物制品批签发,是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的( )以及食品药品监管总局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.生化药品

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第7题

负责国家药品标准的制定工作的机构是( )

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第8题

具体负责药品注册管理的业务部门是( )

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第9题

批准新药进行临床试验的部门是( )。

A.国家食品药品监督管理局

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.国家食品药品监督管理局药品审评中心

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第10题

指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

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