下面有关测试设计的叙述，说法不正确的是______。A) 测试用例的设计是一项技术性强、智力密集型的活

A．委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件

B．受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C．受托方GMP证书

D．委托生产合同

E．委托生产药品批准证明文件复印件

A．委托方与受托方《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件

B．受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C．受托方GMP证书

D．委托生产合同

E．委托生产药品批准证明文件复印件

A．省级药检局负责组织对受托方进行考核

B．委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料

C．跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局

D．受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放"药品委托生产批件"

E．省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批

A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料

B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核

C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批

D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局

E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

A．药品委托生产的受托方

B．药品委托生产的委托方

C．药品委托生产批件

D．生产地址

E．委托生产合同

A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件

B．委托方《药品gmp证书》复印件

C．委托生产合同

D．委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况

E．委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件

B．委托方《药品GMP证书》复印件

C．委托生产合同

D．委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况

E．委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

A．药品委托生产的受托方

B．药品委托生产的委托方

C．药品委托生产批件

D．生产地址

E．委托生产合同

应提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督的是

A．委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

B．委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止

C．对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

D．经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品