《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

B．质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C．质量管理负责人和质量授权人可以兼任

D．质量授权人不可以独立履行职责

B．药品与非药品必须分库存放

C．外用药与其他药品必须分库存放

D．中药材与中药饮片必须分库存放

A．药品生产、质量管理部门负责人具有医药或相关专业大学以上学历

B．药品生产、质量管理部门负责人具有医药或相关专业大专以上学历

C．药品生产、质量管理部门负责人有药品生产和质量管理的实践经验

D．药品生产、质量管理部门负责人有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

E．药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B、出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书

C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》

D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

B．不得向企业收取任何费用，样品由企业无偿提供

C．需要向企业收取药品检验费，抽样应当购买样品

D．不得向企业收取任何费用；抽样应当购买样品

A、未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，可以免于处罚

B、在个人药品进出境过程中，应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量

C、进出境人员随身携带的个人自用少量药品，应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管

D、进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品制剂

B．外包装及封签完整的原料药，应开箱检查

C．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

D．对储存条件有特殊要求或者有效期较短的品种应当进行重点养护