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《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

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更多“《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训，能够按”相关的问题

第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传

E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

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第2题

根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

A.老年痴呆症

B.帕金森综合征

C.糖尿病

D.急性胃炎

E.慢性咽炎

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第3题

根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

A.老年痴呆症

B.帕金森综合征

C.糖尿病

D.急性胃炎

E.慢性咽炎

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第4题

根据《药品经营许可证管理办法》，县级以上药品监督管理部门负责本辖区药品零售企业《药品经营许可证》的

A.发证

B.变更

C.换证

D.认证

E.监督管理

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