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从事活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的用报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()

A.制剂生产

B.原料药生产

C.中药饮片生产

D.药品广告

答案
ABC
更多“从事活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的用报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()”相关的问题

第1题

从事活动申请人应当按照药品生产监督管理办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省,自治区,直辖市药品监督管理部门提出申请()
A.制剂生产

B.原料药生产

C.中药饮片生产

D.中药材生产

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第2题

《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.滴眼剂

E.栓剂

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第3题

《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )。

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

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第4题

《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )。

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

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第5题

下列哪些情形生产企业应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证

A.新开办药品生产企业

B.药品生产企业新建药品生产车间

C.药品生产企业新增生产剂型

D.药品生产企业新增生产设备

E.药品生产企业新增检验仪器

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第6题

《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

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第7题

《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

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第8题

按照《药品生产监督管理办法》的规定,原发证机关为药品生产企业办理变更《药品生产企业许可证》登记事项的期限是收到企业变更申请之日起()。

A、3工作日内

B、5个工作日内

C、15个工作日内

D、20个工作日内

E、30个工作日内

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第9题

《药品生产监督管理办法》适用的是(  )

  A.开办药品生产企业的申请与审批 B.《药品生产许可证》的管理

  C.药品委托生产管理  D.药品生产的监督检查管理

  E.《药品经营许可证》的管理

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第10题

申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的

A、《药品流通监督管理办法》

B、《药品生产监督管理办法》

C、《药品注册管理办法》

D、《药品经营质量管理规范》

E、《药品生产质量管理规范》

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