A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报原批准部门审核批准
D.经县级以上药品监督管理部门|批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
第1题
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第2题
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
第3题
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可 证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药 品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产 工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协 商一致,可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中药饮片
第4题
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商致,可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第5题
A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格
第6题
A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格
第7题
A、要按照GMP要求组织生产
B、生产标准应符合国家药品标准或局颁标准
C、生产用的原料和辅料应该符合药用要求
D、药品出厂要经质量负责人签字才可放行
E、药包材也应符合药用要求
第8题
A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
C.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
D.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
第9题
B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查
C.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样
D.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
第10题
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
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