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[单选题]

关于药品生产的说法,正确的是()

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报原批准部门审核批准

D.经县级以上药品监督管理部门|批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

答案
C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报原批准部门审核批准
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第1题

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第2题

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》

D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》 ,关 于药品生产的说法,正确的是

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可 证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准,药 品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产 工艺的,必须报原批准部门审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协 商一致,可以委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中药饮片

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商致,可以委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第5题

除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是( )

A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行

B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

C.生产记录必须完整准确

D.必须取得药品批准文号

E.药品出厂前必须质量检验合格

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第6题

除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是

A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行

B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

C.生产记录必须完整准确

D.必须取得药品批准文号

E.药品出厂前必须质量检验合格

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第7题

关于药品生产,以下说法不正确的是 ( )

A、要按照GMP要求组织生产

B、生产标准应符合国家药品标准或局颁标准

C、生产用的原料和辅料应该符合药用要求

D、药品出厂要经质量负责人签字才可放行

E、药包材也应符合药用要求

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第8题

关于药品销售的说法,正确的是( )。

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

C.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

D.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片

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第9题

关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是()
A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查

C.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样

D.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

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第10题

关于药品标准,下列说法不正确的是()
A.国家药品标准是法定的、强制性标准

B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准

D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准

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