非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应按照洁净区的要求设置（）

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区

非无菌原料药的生产暴露环境不低于

A、严密控制操作环境的洁净度。

B、相关设备、包装容器、塞子等应采用适当的方法灭菌，并防止再次污染

C、操作过程的无菌保证应通过培养基无菌灌装模拟试验验证

D、应严密监控操作环境的无菌空气质量、操作人员素质以及各物品的无菌性

E、无菌操作工艺应定期进行验证

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

A．100级

B．1000级

C．10000级

D．100000级

E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、口服固体药品的暴露工序

C、表皮外用药品暴露工序

D、直肠用药的暴露工序

A．大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行

B．小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行

C．用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌

D．室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒

E．配制器具应采用辐射灭菌法消毒

A、大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行

B、小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行

C、用水蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌

D、室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒

E、配制器具应采用辐射灭菌法消毒

A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D、口服固体药品的暴露工序

A．无菌柜

B．无菌操作室

C．空调室

D．100级洁净区

E．净化工作台